美国食品和药物管理局(FDA)周四批准了由美国医药巨头百时美施贵宝公司(BMY.US)开发的Cobenfy(xanomeline以及trospium chloride)，作为治疗精神分裂症成人患者的最新疗法。受益于这一利好消息，周五百时美施贵宝股价在美股盘前交易中一度大涨约 6%，今年以来该公司股价可谓长期低迷。该公司宣布计划在10月底推出 Cobenfy，每月定价 1850 美元，每年定价大约 22500 美元。
据了解，该创新药物以前被称为KarXT，在3月份以140亿美元收购Karuna Therapeutics后，被添加到这家美国医药巨头(BMY)的管道产品中。
据了解，总部位于马萨诸塞州波士顿的PureTech Health(PRTC.US)是KarXT的原始发明者，周五表示，在获得FDA批准后，它将获得高达2900万美元的两笔里程碑付款，作为其与创始实体Karuna，以及生物科技公司Royalty Pharma合作协议的一部分。因此受益于这一消息，PureTech Health股价在美股盘前也有所上涨，涨幅一度高达5%。
当百时美施贵宝于12月与Karuna 签署收购协议之时，该抗精神病的新型药物正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的审查，目标行动日期为2024年9月26日。
与多巴胺受体靶向精神分裂症疗法不同，目前的护理标准Cobenfy是第一个获得FDA批准的针对胆碱能受体的抗精神病药。
因为它不通过抑制多巴胺受体来起效，Cobenfy 避免了许多与现有抗精神病药物相关的副作用，尤其是运动障碍(如静坐不能、震颤等)和代谢综合征(如体重增加、血糖升高)。这使得它对于那些难以忍受传统药物副作用的患者来说是一种更安全的选择。
Cobenfy 的创新之处在于，它作用于胆碱能受体，特别是M1型和M4型胆碱能受体，而非直接作用于多巴胺系统。通过这种机制，Cobenfy有可能改善认知功能和负性症状。
胆碱能系统与认知功能和情绪调节密切相关。通过靶向胆碱能受体，Cobenfy可能在改善患者的认知功能和负性症状方面展现出优势，而这些是目前的多巴胺阻断药物难以有效处理的领域。这对于长期治疗精神分裂症患者，尤其是那些出现认知障碍和社交功能减退的患者，可能具有重要意义。
“这种药物是几十年来精神分裂症治疗的首个新方法，”美国食品和药物管理局药物评估和研究中心神经科学办公室精神病学部主任蒂芙尼·法尔奇奥尼表示。她补充表示：“这一批准为精神分裂症患者们除了以前长期服用的抗精神病药物之外，提供了一种全新的选择。”
