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9月25日下午1点30分左右,港股公司药明生物(02269)股价突然急速拉升,涨幅一度超过9%。
消息面上,有媒体报道,美国国会官网显示,当地时间9月23日,美《生物安全法》立法一事又有进展。在最新的修正案中,药明生物已经被除名;同时,该方案拟更名为《禁止外国获取美国基因信息法》,并将进一步聚焦人类数据相关业务。对此,药明生物方面暂无回应。
今年年初,美国国会提出《生物安全法案》草案,涉及对与中国企业合作的限制,药明生物等公司被提及。该法案的核心内容是限制美国政府及其实际控制的公司与特定生物技术公司签订合同,明确列明了哪些企业属于特定生物技术公司,并要求制定黑名单。议案中,药明生物、药明康德等这些实体的任何子公司、母公司关联公司或继承人被认定为“有关生物技术公司”。受此消息影响,药明系相关公司的股价一度大幅波动。
3月6日,美参议院国土安全委员会(下称“委员会”)举行了提案听证会,《生物安全法案》在会上以11:1的票数获得通过。
3月13日,美国生物技术创新组织(BIO)发布声明,宣布将支持美国《生物安全法案》,并将在该立法取得进展时与美国国会合作,该组织终止与药明康德的合作。
5月10日,美国发布修订后的《生物安全法案》,拟给予更多时间切断中美生物公司之间的联系,该法案将要求美国公司在2032年之前结束与这些公司的合作。
9月初,美国众议院就拟议《生物安全法》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。该法案以“国家安全”为由,限制美国联邦政府与部分生物技术提供商展开业务往来。
彼时,药明生物在港交所发布公告称,美国众议院通过的法案草案乃基于众议院监督和问责委员会于2024年5月通过的版本,其中包括定义公司为受关注的生物技术公司;及根据拟议立法草案自2032年实施限制前适用的祖父条款。由于法案草案成为法律须经美国参议院批准,其内容于余下立法程序期间仍有待进一步审阅及修改。美国参议院待定立法路径在现阶段亦尚未明朗。
公司还称,其作为全球生物药CRDMO平台,既没有人类基因组学业务,亦未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。公司坚信其在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,并强烈反对未经正当程序的任何未经证实的预设性指定。公司将继续密切关注立法程序并与相关方持续沟通。公司坚定致力于服务全球客户且按照所有开展业务地区适用的法律法规运营。
与此同时,药明康德则在上交所发布公告表示,公司在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险,“既没有人类基因组学业务,而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。”
药明康德当时透露,在今后数月,拟议《生物安全法》草案还将继续经历立法过程。要使拟议的立法草案成为法律,该草案在第 118 届国会任期届满之前还必须获得美国参议院的批准,并调和与美国众议院所通过版本之间的任何差异。目前,美国参议院尚未安排对拟议《生物安全法》草案进行审议,其立法进程走向尚不明确。
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