美国疾病控制与预防中心(CDC)的免疫实践咨询委员会(ACIP)以14比1的投票结果推荐将肺炎球菌结合疫苗(PCV)的接种年龄建议降低至50岁及以上的成年人,这一决策可能显著扩大辉瑞(PFE.US)和默沙东(MRK.US)的疫苗市场。此前,CDC的建议是65岁以上的成年人和5岁以下的儿童接种肺炎球菌疫苗,同时建议某些免疫功能低下的群体接种。两家公司均请求CDC降低年龄建议至50岁以上的成年人。
这一建议得到了CDC主任曼迪·科恩的认可,她之前对肺炎球菌疫苗的指导主要集中在65岁以上的成年人和5岁以下的儿童。辉瑞和默沙东都希望这一变更能够增加他们的疫苗销售额。辉瑞的Prevnar是其最畅销的产品之一,年销售额约60亿美元,而默沙东的新疫苗Capvaxive则提供了对更多细菌菌株的保护,这可能会对辉瑞构成竞争压力。
辉瑞的Prevnar 20是其较早版本Prevnar 13的更新产品,而默沙东的Capvaxive是一种更新的选择,已于6月份获得FDA批准。
Capvaxive是专为保护50岁以上成年人而设计的肺炎球菌疾病疫苗,含有21种血清型,覆盖该年龄段肺炎球菌疾病的84%。辉瑞表示,Prevnar 20中的20种血清型在2018年至2022年期间占50-64岁年龄组病例的50%。
ACIP的投票被视为辉瑞减轻危及生命疾病的里程碑,默沙东也对投票结果表示满意,认为这是提高公平获得肺炎球菌结合疫苗的努力中的重要一步,并可能提高疫苗接种率。
CDC肺炎球菌疫苗工作组指出,基于年龄的建议比基于风险的建议更有可能提高接种率,并引用了经济考虑、血清型覆盖率和健康公平效益等因素来支持其结论。
最后值得一提的是,默沙东获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其首个专为成人设计的肺炎球菌疫苗的批准,这对公司来说是一个重大利好。该疫苗的推荐意见目前正在等待美国疾病控制与预防中心(CDC)和卫生与公众服务部(HHS)主任的最终批准,一旦获得批准,辉瑞和默沙东的两种疫苗将在市场上处于平等竞争的地位。
然而,Vaxcyte(PCVX.US)的31价肺炎球菌疫苗候选产品可能会对市场格局产生重大影响。上个月,Vaxcyte的VAX-31与辉瑞的Prevnar 20进行的1/2期临床试验的头对头数据促使分析师预测,该候选疫苗在2030年有很大可能占据市场的主要份额。
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